契合新版GMP，开云助力制药洁净度全流程管控

更新时间：2025-12-29 点击次数：43

制药行业对洁净环境的要求严苛至-极，微小颗粒可能导致药品污染，影响药品质量与患者安全。新版GMP对制药洁净车间的静态、动态洁净度监测提出明确要求，一款精准、合规、便捷的检测设备成为制药企业的刚需。开云手持式尘埃粒子计数器，深度契合制药行业需求，以全维度合规设计与精准检测能力，为制药洁净度管控保驾护航。

合规设计直击行业痛点。仪器严格符合JJF1190-2008、GB/T6167-2007标准，完-美适配新版GMP、ISO等洁净度标准，无论是药品生产车间、实验室还是仓储环境，均可实现合规检测。标配审计追踪功能，可记录每一次检测操作的用户、时间、数据等关键信息，支持多用户、多级别权限管理，有效防范数据篡改，确保检测过程可追溯、可审计，轻松通过监管核查。

精准检测保障药品安全。采用半导体激光器光源，寿命超35000小时，光源稳定度高，避免因光源衰减导致的检测偏差。六档粒径通道精准覆盖0.3μm-10μm颗粒检测范围，可精准捕捉制药环境中细微颗粒，最-大采样浓度35000颗/升，重复性相对误差＜10%，为洁净度等级判断提供精准数据支撑。2.83升/分钟标准采样流量，精度±5%，严格遵循检测规范，确保数据具有可比性与权-威性。

便捷智能提升管控效率。裸机仅0.95kg，轻便易携，可轻松进入不同规格的洁净区域，实现多点、多区域快速检测。10000mAh大容量电池，续航≥8小时，满足全天车间巡检需求。电容触摸屏操作直观，实时显示浓度柱状图、洁净度等级、温湿度等信息，内置4GB存储空间可存储10万条数据，支持U盘导出、蓝牙打印，WIFI远程传输功能可将数据实时同步至企业管理平台，实现洁净度全流程可视化管控。开云手持式尘埃粒子计数器，让制药洁净度监测更精准、更合规、更高效，助力制药企业筑牢药品安全防线。